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大平台筑起滨海新区国药创新体系

发布时间: 2010-07-14 02:23:39 阅读次数: 1592

  据悉,获得国家财政约1亿元支持的“创新药物研究开发综合性大平台建设”(以下简称“大平台”)项目取得了阶段性进展,其中生物药中试平台作为大平台的核心平台之一,21日正式开始招标,预计8月初开工建设生物药中试的GMP(药品生产质量管理规范)工厂。 

  据了解,大平台以开放、联合、国际化的方式,按照药物研发的规律,建立从上游到下游比较完善的药物研发技术服务体系。根据规划,大平台由生物药中试平台、药物发现平台、药物研发信息平台、药物分析测试等4大核心技术平台和药物候选化合物筛选单元、药物分离精制技术单元、化药中间体及原料药中试工艺单元、化药制剂中试工艺单元、中药新药研发单元、临床前药物评价单元、临床研究单元等7大支撑技术平台两部分构成。核心平台由国际生物医药联合研究院负责实施。目前,4大核心技术平台都在全力推进中。

  国际生物医药联合研究院负责人表示,仅仅两年,大平台的建设成果就远远超过了预期。虽然大平台还在建设过程中,引进新药研发团队却已达到106家,新药品种的研发能力超过106种。在国际生物医药联合研究院,有46家企业已经实现了从无到有的完整孵化,均已在天津开发区注册成功,一个上亿的产业化项目已经与联合研究院正式签约。

  据悉,整个大平台项目完成后,将引进50个以上新药研发团队;形成同时研发100个以上新药品种的研发能力;培育和孵化20-30个科技型中小企业,带动2-3个大型医药企业的创新能力跃上新台阶;使2-3个平台单元获得美国等有关国家的资质认证;未来三年内将为滨海新区创造直接经济效益20亿元,带动形成100亿元的产业规模。

  2008年10月22日,中国科学院院士、南开大学校长、国际生物医药联合研究院院长饶子和进行了国家重大科技专项中的“创新药物研究开发综合性大平台建设”课题复审答辩,并通过评审,获得约1亿元国家资助,成为全国12个综合性新药研发技术大平台之一。其申请所获资金之多、参与单位之广、协作形式之新均开创了天津科技历史的先河,同时标志着滨海新区已经成为国家药物创新体系的重要组成部分。

    四大核心平台全力推进建设

  生物药中试平台

  计划投资1.8亿元,包括2条微生物发酵生产线、2条细胞培养生产线和1条制剂生产线。将建成符合国际药监组织标准的生物药中试和GMP生产平台并培养一批具有国际水平的生物药生产工艺研发、质量管理及GMP生产的专业人才团队。同时形成以基因重组蛋白类生物药为主体,集发酵/细胞培养、生物反应器、蛋白提纯、制剂研发、工艺研发和相关质量标准为一体的生物类药物综合GMP中试服务体系。

  药物发现平台

  正在建成一个面向全国的以先导化合物研究为导向的药物研发服务平台。目前高通量分子药物筛选中心已确定20余种蛋白作为药物筛选靶点;完成了三个核心模块的基本建设;家蚕生物反应器平台已完成家蚕蛹的分子生物学基础研究。

  药物研发信息平台

  目前已完成曙光系列服务器的配备工作,达到约7万亿次/秒的运算能力;建立了重大疾病综合评价及市场分析体系和临床实验数据库。其目标在于建立临床研究和新药申报相关的文档管理体系、生物医药信息综合评价体系,达到新药发现全程数据管理和风险分析的信息化服务。

  药物分析测试

  现已购置总额2500多万元的国内外先进测试设备,已完成2100余份样品的检测服务,实验室国家认可(CNAS ISO/IEC17025)和计量认证(CMA)工作已近尾声。力争成为达到国际标准的药物分析测试中心、进口药物标准化评估服务中心、测试技术人才培训中心,为国内外企事业单位提供高质量、高水平、规范化的药物分析与质量控制服务。

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